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病毒采样管厂家谈济南市47例患者取样部位对核酸检测结果的影响-尊龙凯时官方网站下载

2020-09-22 08:42:47


新型冠状病毒肺炎是由2019-nco v感染引起的一种急性传染性疾病,确诊标准是在感染者体内发现2019-nco v的存在。在临床实验室和疾病预防控制中心常规应用实时荧光rt -pc r法检测呼吸道分泌物中病原体,可检测到2019-ncov基因中某些特定核酸序列的存在,能够作为新型冠状病毒肺炎判定的标准。但也有研究报道2019-nc o v核酸检测阳性率低、个别病例需重复检测多次才确诊的“假阴性的问题。

本研究在检测中发现,第2,3号患者确诊均依据咽拭子检测结果(病例号根据济南市卫生健康委员会公告,而其鼻拭子结果均为阴性,分析认为1月23日正处于济南市新型冠状病毒肺炎疫情早期,患者不易接受鼻拭子采样或本能抗拒反应,亦或是采样人员没有全面掌握操作要领。随后为增加检测的可靠性及敏感性,将鼻拭子与咽拭子放入同一病毒采样管中。第39号患者连续3次鼻咽拭子检测才得以确诊,第i次检测结果为单基因靶标ct值39.12,根据试剂说明书判阴,但由于该患者有武汉来源史且与确诊病例有密接史,进行第2次采样,结果仍为单基因靶标可疑,没有明显的扩增曲线,后经第3次采样,结果为双基因靶标阳性,这可能与新型冠状病毒肺炎疾病发展的进程有关。2019-nco v进入人体导致感染后,因不同病程及不同部位细胞受体不同而导致病毒载量不同,其中下呼吸道病毒量明显高于上呼吸道,因此肺泡灌洗液最易检测出病毒核酸,其次是深咳痰,最后是鼻咽部和口咽部拭子。第8号患者分别采用a,b两公司的检测试剂,发现a公司试剂检测结果处于可疑区,而b公司检测结果尽管也处于可疑区,但其扩增曲线呈s形,提示不同公司试剂灵敏度之间的差异,也是导致“假阴性”结果的原因之一。

有研究通过比较2种2019-nc o v核酸检测试剂对255份病例样本检测结果进行分析,发现仅有77.25%的符合率。第24号患者经某医院检测结果为核酸阳性的样本送至我中心进行复核,核酸检测结果显示为可疑,分析认为该样本经2级单位检测,应用检测试剂不同,另外放置4℃时间过长,可能致使2019-ncov的rna发生降解,提示新型冠状病毒样本需要严格遵守运输及保存条件。综上分析,在新型冠状病毒肺炎临床检测过程中出现的“假阴性”问题,除与疾病发展过程相关外,与标本采集、标本保存和运输、不同厂家试剂盒等因素均有关。

济南市新型冠状病毒肺炎确诊患者的临床症状主要表现为发热(65.96%)和干咳(14.89%),远低于武汉市早期99例的主要发热(83%)和咳嗽(82%)症状,低于全国30个省份1099例发热(88.7%)和咳嗽(67.8%)比例,亦低于北京市216例发热(82.1%)和咳嗽(45.8%)表现。济南市新型冠状病毒肺炎患者临床症状中发热及咳嗽比例均较低,可能是导致济南市重症患者占比较低(6.38%)的原因,低于全国报告病例(15.74%) 和北京市(17.6%) 。本研究试图根据不同病例的临床症状及严重程度与2019-nc o v核酸检测结果寻找关联,但由于样本量较少,尚需进一步研究。

本研究结果提示,在2019-ncov核酸检测过程中,为增加检测的敏感性,防止检测过程“假阴性”结果,采样人员:①应严格遵守标本采集的标准操作程序,采集到含有病毒的细胞。②可将疑似患者同时采集鼻拭子与咽拭子放入同一病毒采样保存液中。③尽可能采集多个取样部位样本,如鼻咽拭子、痰和其他下呼吸道分泌物、血液、粪便等。④选择具有高灵敏性的检测试剂,或多种检测方法相辅助,如《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》在原有病原学检测的基础上增加了针对新冠病毒特异性igm和igg抗体的检测。

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