病毒采样管厂家讲述核酸检测在采供血机构中的质量控制要求-尊龙凯时官方网站下载

一、设立常规室内质控与阴阳性对照

在核酸检测血液标本时，必须进行常规室内质量控制，通过质控品可以监控自吸取样本至获得测定结果并对结果进行分析的整个测定过程，是保证高质量的必要措施。必须保证使用试剂中有内标的存在，内标应从核酸混样开始，参与核酸提取和扩增的整个时段，以避免假阴性的出现;检测试剂必须要求采用ung酶防止污染导致假阳性的出现;实验中每个检测项目应使用阴性、阳性对照，以判断核酸实验室是否遭受污染和保证一定检出率;阳性对照的浓度不宜过高，约为仪器检测下限2倍左右，以监测核酸提取的有效性。有的试剂检测项目多，涉及到hiv-1的0型株和hiv-2型的检出，这些阳性对照也必须;必须做到每45个左右扩增检测至少要做1个阴性或1个接近试剂检测限的弱阳性血清(浆)质控样本，以评判实验结果的有效性。

二、做好报告前质控数据的分析处理

每次核酸检测报告时应对所有室内质控数据进行汇总和统计分析，从操作、仪器、试剂、校准物、质控品的情况以及采用的质控规则、一次测定的质控标本数等进行分析。分析出现失控信号的影响因素，一旦失控信号出现就意味着与测定质控品相关的那批血液标本报告可能无效，此时，首先查明导致的原因，然后根据既定标准判断先前测定结果是否可接受，对失控做出恰当的判断，对判断为真失控的情况，应对相应的所有失控血液标本进行重新测定，确保质控结果在控以后发放该批次报告。

三、定期参加室间质评

参加卫生部临床检验中心组织的全国血站核酸扩增检测项目的室间质量评价，评价结果将作为其开展核酸扩增检测的重要依据。如果实验室同时运行一个以上的独立的核酸检测系统，则需分别参加室间质量评价，并定期组织分析，以确保检测的准确性。

四、做好防污染措施

pcr实验的污染主要来自扩增的产物和天然基因组、试剂以及标本间气溶胶扩散导致的污染。扩增的产物污染引致的pcr假阳性可用ungdutp系统有效去除;长波紫外线的持续照射，通过异补骨脂素光化学产生dna加合物也有可靠的效果。其他的去污染措施如次氯酸钠清洁工作面、实验工具和消耗品，如尊龙凯时官方网站下载-凯时kb88手机客户端、吸样头的高压处理也必不可少。现有带滤芯的加样器塑料头问世，可预防加样器污染。